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融變時限儀具體如何操作

融變時限是用于檢查栓劑、陰道片等固體制劑在規(guī)定條件下的融化、軟化或溶散情況的測試方法。融變時限檢查可以確保藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。對于片劑，該設(shè)備采用升降式崩解儀，主要結(jié)構(gòu)包括一個能升降的金屬支架和下端鑲有篩網(wǎng)的吊籃，以及附有擋板。崩解是指口服固體制劑在檢查時限內(nèi)全部崩解溶散，但不包括不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼。

融變時限儀是一種用于檢查固體制劑在規(guī)定介質(zhì)中崩解溶散或成碎粒并通過篩網(wǎng)所需時間的設(shè)備。對于需要檢查溶出度、釋放度、融變時限或分散均勻性的制劑，不再進行崩解時限的檢查。融變時限儀的結(jié)構(gòu)包括升降式崩解儀和吊籃，升降式崩解儀的金屬支架上下移動距離為55mm±2mm，往返頻率為每分鐘30-32次。

融變時限儀器操作規(guī)程包括以下步驟：1.將樣品放入融變儀中，按照規(guī)定的溫度和時間進行加熱；2.觀察樣品的融化、軟化或溶散情況；3.記錄融變時間；4.重復以上步驟，確保結(jié)果的重復性。