在膠囊的生產(chǎn)過程中,水分含量是一個(gè)重要的控制指標(biāo)。軟膠囊殼中的水分對(duì)內(nèi)含藥物會(huì)有影響,同時(shí)也會(huì)影響其軟硬程度、彈性、崩解性能,水分過多也會(huì)造成粘連、微生物滋生等等。一般認(rèn)為,膠囊殼含水量與崩解時(shí)間呈正比,其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會(huì)直接影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和使用期限。控制好膠囊殼的水分含量至關(guān)重要。明膠膠囊的含水量約為12.5-17.5%,膠囊的含水量約為4%-6%,明膠膠囊含水量低于10%會(huì)變脆,而羥丙甲纖維素膠囊的含水量即使達(dá)到1%也不會(huì)變脆,更適合填充水敏感性內(nèi)容物。
明膠膠囊水分測(cè)試儀使用方法:
1、安裝:打開包裝箱,拿出緩沖材料、儀器主機(jī),把儀器置于平穩(wěn)的臺(tái)面上,掀開加熱桶,依次放上三腳架、托架、樣品盤;從箱子拿出電源線并連接
2 、開機(jī):打開儀器后部的電源開關(guān),屏幕顯示“預(yù)熱中",幾秒鐘后自動(dòng)跳轉(zhuǎn)到設(shè)置“溫度"頁面。
3 、設(shè)定溫度:按【+】【-】鍵調(diào)節(jié)干燥溫度和判別時(shí)間,單點(diǎn)為微調(diào),長按為快速調(diào)節(jié)。點(diǎn)擊【下一步】,進(jìn)入到校準(zhǔn)界面
4 、校準(zhǔn):樣品盤空置的情況下,放入20g砝碼,看是否是20.000g;若不是按“校準(zhǔn)"鍵,儀器自動(dòng)校準(zhǔn)到20.000則校準(zhǔn)完成)
5 、取樣:取樣到樣品盤,儀器自動(dòng)顯示樣品重量。
6、 測(cè)試:取好樣品后按“開始測(cè)試"鍵,儀器自動(dòng)測(cè)試,顯示屏右下角顯示“測(cè)試中"
7 、測(cè)試結(jié)束:測(cè)試結(jié)束后顯示屏上方有提示“測(cè)試結(jié)束"字眼提示,測(cè)試水分值、測(cè)試時(shí)間等數(shù)據(jù)均有顯示。記錄好測(cè)試數(shù)據(jù),清理掉測(cè)試過樣品。
8 、下組實(shí)驗(yàn):清理測(cè)試樣品,溫度下降到接近室溫后儀器自動(dòng)歸零,取樣到樣品盤進(jìn)行試驗(yàn)。
明膠膠囊水分測(cè)試儀使用注意:
1、在測(cè)試過程中避免震動(dòng)、加熱桶下端缺口不能迎風(fēng)擺放,切勿儀器旁放置傳呼機(jī)
2、被測(cè)樣品在稱量盤中切勿堆積一定要平整,利于樣品測(cè)試過程中揮發(fā)
3、每次測(cè)定的樣品需要保持一致性,環(huán)境、溫度、操作手法一致
4、測(cè)試過程中切勿用手觸碰,避免燙傷
5、稱重系統(tǒng)為精密設(shè)備,稱重部件易受重物重壓、沖壓而損害,因而測(cè)試中切勿重壓
6、結(jié)束測(cè)試后溫度需要降到常溫后才能進(jìn)行下次測(cè)試
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
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