用途概述：
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、*試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)*選擇方案。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
◆人性化設(shè)計(jì)
●順應(yīng)世界環(huán)保潮流、全新無氟設(shè)計(jì)，高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能，使你始終走在健康生活的前沿。
●微電腦控制器，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠，采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔,便于操作。
●*風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測(cè)試孔。
◆連續(xù)運(yùn)行保證
●兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換，確保藥品試驗(yàn)長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
◆*
●溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具備長時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。
◆安全功能
●獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，能聲光報(bào)警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)室妄全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報(bào)警。
◆進(jìn)口濕度傳感器
●選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆紫外殺菌系統(tǒng)（選配）
●紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。
◆光照度自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制（選配）
●突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗(yàn)箱光照度無法監(jiān)測(cè)和控制的缺陷，采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測(cè)并無級(jí)可調(diào)減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差。
◆資料記錄與故障診斷顯示
●當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障，動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然?？蛇B接打印機(jī)或485通訊接口，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線，為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器（選配）
●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡(jiǎn)單，程式編輯容易。
●控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
●具有1 00組程式1 000段999循環(huán)步驟的容量，每段時(shí)間設(shè)定zui大值為99小時(shí)59分。
●資料及試驗(yàn)條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)。
●具有P.I.D自動(dòng)演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
●具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計(jì)程式，監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。
滿足標(biāo)準(zhǔn)：
2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和G B/T10586-2006有關(guān)條款制造
★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn)，這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的*，zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★*留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%RH
時(shí)間：12個(gè)月
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%RH
時(shí)間：6個(gè)月
強(qiáng)光照射條件光照度：4500+500LX
- 以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考
技術(shù)參數(shù)：（※性能參數(shù)測(cè)試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH）
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 |
型號(hào) 參數(shù) | LHH-80SD | LHH-80SDP |
控溫范圍 | 0～65℃ |
溫度波動(dòng)度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ |
濕度范圍/偏差 | 40～95%RH/±3%RH |
光照強(qiáng)度/誤差 | 無 |
定時(shí)范圍 | 1～99小時(shí) | 每段1～99小時(shí) |
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 |
制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 一組獨(dú)立原裝全封閉壓縮機(jī) |
控制器 | 可程式液晶控制器 | 可程式觸摸屏控制器 |
傳感器 | Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器 |
工作環(huán)境溫度 | RT+5～30℃ |
電源 | AC220V±10%50HZ |
功率 | 1700W |
容積 | 80L |
內(nèi)膽尺寸（mm）W*D*H | 400*400*500 |
外形尺寸（mm）W*D*H | 550*790*1080 |
載物托盤（標(biāo)配） | 2塊 |
安全裝置 | 壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù) |
備注 | 1、 SD/GSD系列已配針式80列紙打印機(jī)。 2、 SDP/GSP系列已配嵌入式微型打印機(jī)。 3、 可選配RM10/C高精度數(shù)字記錄儀。 4、 GP/GSD/GSP系列已配有光照度監(jiān)測(cè)儀。 5、 GSD/GSP系列可選配兩層光照度控制。 |
價(jià)格 | RMB28800 | RMB39800 |
優(yōu)惠價(jià) | RMB24000 | RMB33000 |
注：※LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨(dú)立原裝全封閉進(jìn)口壓縮機(jī)，LHH-500GSP可選配兩層光照強(qiáng)度控制。
※綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可選配光照測(cè)試儀。
提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)：
- 可以為客戶提供IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的*穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準(zhǔn)、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的*準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。
- 可提供上海*第三方測(cè)試報(bào)告（RMB：2000元）選配
選購件：
1、無紙記錄儀（通用型） RMB2500
2、高精度數(shù)字記錄儀（富士PE-2） RMB6000
3、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng) RMB2500
4、無線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng) RMB2500
5、紫外殺菌系統(tǒng) RMB600
6、提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù) RMB2000
