滿足標(biāo)準(zhǔn)：2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則，歐盟ICH藥典，和G B/T10586-2006有關(guān)制造條款，藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)型符合國內(nèi)GMP與歐美FDA要求。
滿足*留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%RH
時間：12個月
滿足加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%RH
時間：6個月
特點(diǎn) ：●采用進(jìn)口壓縮機(jī)，確保藥品試驗(yàn)長時間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障，突破國內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長時間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
●溫濕度控制器、傳感器、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口，具備長時間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。
●獨(dú)立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)室妄全運(yùn)行不發(fā)生意外。
●獨(dú)立數(shù)據(jù)打印系統(tǒng)，能實(shí)時將溫濕度數(shù)據(jù)打印出來，便于GMP數(shù)據(jù)留存于分析。
可提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)：
可以為客戶提供IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的*穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準(zhǔn)、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的*準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。
可提供無線通信報警系統(tǒng)（短信報警系統(tǒng)）
當(dāng)設(shè)備發(fā)生異常時，系統(tǒng)及時采集故障信號，通過短信時間發(fā)送到接受人員的手機(jī)，確保及時排除故障、恢復(fù)試驗(yàn)，避免造成損失。
藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)型可提供無紙數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)（低碳無紙化、便捷、省心、無需打印紙等耗材）
獨(dú)立于的溫濕度數(shù)據(jù)無紙記錄系統(tǒng)，有獨(dú)立的控制顯示，記錄時間間隔可任意設(shè)定，記錄數(shù)據(jù)可通過軟件查看生成表格或曲線，數(shù)據(jù)無法更改，滿足GMP的記錄要求。
規(guī)格參數(shù)：
型號 | TE-150A | TE-250A | TE-500A | TE-1000A | TE-2000A |
控溫范圍 | 0～65℃ |
溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ |
濕度范圍/偏差 | 40～95%RH/±3%RH |
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 |
制冷系統(tǒng) | 藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)型進(jìn)口品牌全封閉壓縮機(jī)組 |
控制器 | 藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)型進(jìn)口品牌可程式觸摸屏控制器 |
傳感器 | Pt100鉑電阻，電容式濕度傳感器 |
工作環(huán)境溫度 | +5～30℃ |
電源 | AC220V±10%50HZ |
容積 | 150L | 250L | 500L | 1000L | 2000L |
內(nèi)膽尺寸（mm） W*D*H | 550*405*670 | 600*500*830 | 725*600*1100 | 900*700*1600 | 1200*1100*1500 |
載物托盤（標(biāo)配） | 2塊 | 3塊 | 4塊 | 4塊 | 4塊 |
安全裝置 | 藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)型壓縮機(jī)過熱/超壓/過載保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱/超溫保護(hù)、缺水保護(hù)等 |
藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)型
