蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀 純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀
引言
純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)是保證無菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo)， 高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中，無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質(zhì)量，制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測(cè)，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個(gè)指標(biāo)，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。
不凝性氣體指的是在滅菌過程中，在一定的溫度和壓力范圍下，壓縮后仍無法被液化的氣體。蒸汽滅菌過程中無法冷凝成水的氣體。
干度值指的是飽和蒸汽中所攜帶的干飽和蒸汽與飽和蒸汽的比值。飽和蒸汽干度值用于衡量飽和蒸汽具有的內(nèi)熱能量。
過熱度指的是過熱蒸汽和相同大氣壓力下飽和蒸汽的溫度差為過熱蒸汽的過熱度。
純蒸汽廣泛用于制藥設(shè)備的在線滅菌操作。純蒸汽冷凝水需滿足USP、EP和中國藥典中注射用水的要求，純蒸汽質(zhì)量需滿足EN285和HTM2010要求。
不凝結(jié)氣體測(cè)試純蒸汽不凝結(jié)氣體測(cè)試用于純蒸汽中不凝結(jié)氣體含量的水平，純蒸汽中的不凝結(jié)氣體能夠影響滅菌條件，在純蒸汽滅菌時(shí)，低水平的不凝結(jié)氣體含量能顯著影響滅菌性能和滅菌的過程，導(dǎo)致滅菌腔室內(nèi)過熱。歐盟對(duì)此制訂了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并要求，不凝結(jié)氣體的含量不得多于3.5%(體積含量)。
過熱度過熱的蒸汽不適合用于濕熱滅菌，并且可能造成滅菌失??；更容易焦化紡織品和紙張；加速橡膠制品的老化。歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求，純蒸汽釋放到大氣壓力下的溫度與大氣壓力下水的沸點(diǎn)的差值不得超過25℃。
干度值對(duì)于純蒸汽滅菌，蒸汽的干度是一個(gè)至關(guān)重要的性能指標(biāo)。如果滅菌物品為多孔材料，過量的濕度容易造成滅菌物品的濕負(fù)荷：對(duì)于非多孔材料容易造成滅菌溫度分布不均勻。
歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)于純蒸汽滅菌的純蒸汽干度值不得小于0.9，對(duì)于金屬裝載物，純蒸汽的干度值不得小于0.95，如果純蒸汽的干度值介于0.9~1.0之間，滅菌失敗不可能發(fā)生。
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產(chǎn)品概述
智測(cè)電子提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測(cè)試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具。可以用于測(cè)量不凝結(jié)氣體，干燥值和過熱值。為了分析細(xì)菌內(nèi)毒素，需要采集蒸汽凝水，所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原，純蒸汽冷凝器的設(shè)計(jì)可以滿足這個(gè)目的。純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求，是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測(cè)裝置。對(duì)蒸汽質(zhì)量的測(cè)試是歐盟多年的要求（ISOEN28），該標(biāo)準(zhǔn)也被許多國家和**制藥行業(yè)采用，該系列產(chǎn)品簡單易用，為工程師提供可靠和有效的測(cè)試。
用于測(cè)量：不凝結(jié)氣體、干度值、過熱值、冷凝水質(zhì)量（取樣）
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
為用戶提供優(yōu)質(zhì)、高效合規(guī)的蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀器。
可移動(dòng)，現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試方便，可以對(duì)蒸汽的發(fā)生端、使用端進(jìn)行蒸汽品質(zhì)測(cè)試。
設(shè)備具有出廠檢測(cè)報(bào)告，提供設(shè)備原材質(zhì)證明文件。
蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)，安全、簡單、方便、高效，外形美觀、重量輕，方便移動(dòng)式多點(diǎn)測(cè)量。
提供設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)。
