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純蒸汽冷凝取樣器 蒸汽發(fā)生器冷凝水取樣 全衛(wèi)生型純蒸汽取樣器

蒸汽廣泛應用于制藥工藝中加熱、加濕、動力驅(qū)動、干燥等步驟。蒸汽是良好的滅菌介質(zhì)，純蒸汽具有**的滅菌能力和極少的雜質(zhì)，主要應用于制藥設備和系統(tǒng)的滅菌。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。

中國指南

中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下：

“純蒸汽通常是以純化水為原料水，通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機的**效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽，純蒸汽冷凝時要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水，經(jīng)蒸發(fā)、分離（去除微粒及細菌內(nèi)毒素等污物）后，在一定壓力下輸送到使用點。

純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝，如設備和管道的滅菌，其冷凝物直接與設備或物品表面接觸，或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕，在這些區(qū)域內(nèi)相關物料直接暴露在相應凈化等級的空氣中。

純蒸汽冷凝水（《2010藥品GMP指南》）檢測要求：

1，微生物限度，同注射用水

2，電導率，同注射用水

3，TOC，同注射用水

4，細菌內(nèi)毒素，0.25EU/ml(若用于注射制劑)

純蒸汽冷凝取樣器 蒸汽發(fā)生器冷凝水取樣 全衛(wèi)生型純蒸汽取樣器：

純蒸汽具有**的滅菌能力和極少的雜質(zhì)，主要應用于制藥設備和系統(tǒng)的滅菌。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。

純蒸汽冷凝取樣器采用風冷技術，無需外接冷卻水，省時省力，使用過程安全。用于純蒸汽冷凝水取樣，設備操作簡單，快接到管路，設備小巧輕便，取樣簡單易于操作，長時間取樣或者換點轉(zhuǎn)移都非常方便，節(jié)省時間。依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設計制造，可移動，接裝方便。滿足不同現(xiàn)場使用情況，取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管，降低污染風險。

純蒸汽冷凝取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽盤管采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC等分析。

純蒸汽冷凝取樣器適用于生物、制藥等領域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。純蒸汽冷凝取樣器用于純蒸汽冷凝水取樣，共有2款供用戶選擇，體積大小不同，相應體積大的取樣器取樣速率更快。

產(chǎn)品性能

1、內(nèi)循環(huán)水冷凝設計

取樣高效、便捷，冷卻水一次加注循環(huán)使用，無需更換。

2、采用工業(yè)換熱技術設計

實現(xiàn)冷卻水高效降溫，同時類空調(diào)排風，避免影響環(huán)境。

3、實時顯示、智能滅菌

實時監(jiān)測蒸汽溫度，滅菌參數(shù)動態(tài)顯示，智能判斷殺死率，保障取樣管路滅菌。

4、滿足GMP要求

純蒸汽盤管部分采用316L材質(zhì)，全衛(wèi)生型設計，滿足GMP對制藥器具要求，設備可進行清洗滅菌。

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