藥用粉體/顆粒的制備主要目的是將藥品原料粉碎到足夠的細(xì)度來提高藥物的溶出度，有利于有效成分的提取或者增加藥物的分散性有利于混合均勻。關(guān)于該領(lǐng)域的研究，我國學(xué)者曾提出“生物粉體”的概念，但由于以往缺少專業(yè)的產(chǎn)業(yè)媒體跟進(jìn)宣傳，知道其內(nèi)涵的企業(yè)也相對較少，因此本次仍然按容易接受的概念“藥用粉體/顆粒的制備”來闡述。
　　
　　關(guān)注焦點之一：藥用粉體的顆粒表征
　　
　　醫(yī)藥顆粒的粒徑大小對原料藥（API）溶解速度有影響，從而影響溶出，在體內(nèi)會影響血藥濃度等。從藥效方面考慮的，藥粉越細(xì)，人體吸收就越快，但同時副作用也越明顯；如果藥粉越粗，沒達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，人體吸收效果差，療效就發(fā)揮不出來。所以要控制藥粉的粒度范圍，使藥品療效好，毒性釋放緩慢，藥用粉體的顆粒表征就是要保證達(dá)到這樣的要求。
　　
　　然而，對于有些藥品，過細(xì)的原料藥容易靜電堆積，反而遇水容易出現(xiàn)氣囊現(xiàn)象，而影響了溶出。對于混懸劑，粒徑大小影響沉降體積比，以及分散均勻性，也不是越細(xì)越好，粒徑太小，長期放置容易沉積于底部成餅狀，難以再分散?？梢?，藥用粉體的顆粒表征對于研究醫(yī)藥有著重要的意義。
　　
　　關(guān)注焦點之二：中藥細(xì)胞破壁技術(shù)和植物組織蛋白萃取
　　
　　細(xì)胞破壁技術(shù)是指以打破中藥材細(xì)胞為目的的粉碎作業(yè)。中藥若采用常規(guī)方式粉碎，其單個粒子常由數(shù)個或數(shù)十個細(xì)胞所組成，細(xì)胞的破壁率極低。中藥超微粉碎技術(shù)將中藥材粉碎至1250目（10μm），一般藥材細(xì)胞的破壁率≥95%。而細(xì)胞破壁后，中藥脂溶性增強(qiáng)，輕易穿過脂膜，可以迅速提人體內(nèi)的血藥濃度，達(dá)到治愈的目的。當(dāng)然對于該理論也有學(xué)者提出不同的看法。
　　
　　另外，近期的一個醫(yī)藥行業(yè)的熱點是植物組織蛋白質(zhì)萃取技術(shù)，就是在液氮保護(hù)下用砂磨機(jī)進(jìn)行超細(xì)研磨，再進(jìn)行萃取的過程，該技術(shù)的普及應(yīng)用必將給砂磨機(jī)設(shè)備企業(yè)開辟了一個新的應(yīng)用領(lǐng)域。
　　
　　關(guān)注焦點之三：藥用粉體/顆粒連續(xù)性和無污染生產(chǎn)
　　
　　連續(xù)性生產(chǎn)是藥用粉體/顆粒制備的規(guī)模化的要求，也是降低藥品生產(chǎn)成本的主要途徑，本次歐洲制藥工程協(xié)會（APV）將給大家分享歐洲國家在該領(lǐng)域取得的研究成果。
　　
　　而醫(yī)藥粉體的無污染，首先是要求醫(yī)藥產(chǎn)品本身純度高，不含雜質(zhì)。其次是對環(huán)境無污染，藥粉普遍都有一定的毒性，如果粉碎機(jī)外部沒有防護(hù)罩或者很好的空氣交換，就有可能會被吸入人體，對于研發(fā)人員和操作人員來說是一個潛在的威脅，這就對藥用粉體/顆粒的制備工藝和設(shè)備就提出了更高的要求。
　　
　　關(guān)注焦點之四：FDA與GMP
　　
　　為制藥企業(yè)提供設(shè)備的單位大多接觸過FDA21CFRPart11，該規(guī)范是《聯(lián)邦法規(guī)21章》第11款，主要規(guī)定內(nèi)容涉及電子記錄和電子簽名。醫(yī)藥制造行業(yè)只有遵照此標(biāo)準(zhǔn)，其廠商生產(chǎn)的產(chǎn)品才可以正常銷往國外市場，并且遵照此標(biāo)準(zhǔn)而保留的數(shù)據(jù)才可以作為通過檢驗或者今后追溯的有效數(shù)據(jù)來源。
　　
　　而針對制藥企業(yè)本身，F(xiàn)DA與GMP規(guī)范又有哪些現(xiàn)實指導(dǎo)意義，中國新版GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》給原有藥企改善后通牒是，2015年12月31日前必須達(dá)到新版藥品GMP要求。目前實施情況如何，又有產(chǎn)生哪些影響。
　　
　　【會議時間】
　　
　　2016年10月19日
　　
　　【會議地點】
　　
　　上?？鐕少彆怪行模ㄉ虾Ｊ泄鈴?fù)西路2739號，近中江路）
　　
　　【主辦單位】
　　
　　粉體圈（珠海銘鼎科技有限公司）
　　
　　紐倫堡會展服務(wù)(上海)有限公司
　　
　　歐洲制藥工程協(xié)會
　　
　　【協(xié)辦單位】
　　
　　江蘇密友粉體新裝備制造有限公司
　　
　　【參會對象】
　　
　　1、制藥粉體設(shè)備企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人
　　
　　2、粉體顆粒表征相關(guān)企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人
　　
　　3、制藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
　　
　　4、FDA與GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
　　
　　5、醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
　　
　　【會議議題】
　　
　　1、無污染粉體工藝在醫(yī)藥行業(yè)中的應(yīng)用
　　
　　2、粉體技術(shù)在中藥細(xì)胞破壁領(lǐng)域的應(yīng)用
　　
　　3、藥用粉體顆粒表征對醫(yī)藥療效的影響
　　
　　4、FDA21CFRPart11對藥用粉體設(shè)備企業(yè)的實踐意義
　　
　　5、歐洲可連續(xù)性加工研究活動概述
　　
　　6、征集中……
　　
　　【會議日程】
　　
　　2016年10月18日下午會議報到
　　
　　2016年10月19日
　　
　　09:30-17:00技術(shù)交流
　　
　　18:00-20:00招待晚宴
　　
　　【會議論文征集】
　　
　　征文要求：藥用粉體/顆粒制備及應(yīng)用相關(guān)技術(shù)。
　　
　　征文截止日期及投遞方式：截止日期為2016年10月1日，請將論文及全文以電子版發(fā)至360powder@sina.com，并請注明論文及作者的詳細(xì)通訊地址、電話、傳真、E-mail地址等。
　　
　　【參會費(fèi)用】
　　
　　會務(wù)費(fèi)（含用餐、資料、會務(wù)等費(fèi)用，不含住宿）：2000元/人。
　　
　　10月1日之前報名并繳費(fèi)1800元/人
　　
　　收款賬戶：
　　
　　單位名稱：珠海銘鼎科技有限公司
　　
　　開戶行：建設(shè)銀行珠海蘭埔支行
　　
　　帳號：44001646338053003727
　　
　　【贊助方案】
　　
　　協(xié)辦單位：15000元，會議幕墻LOGO形象展示，會議專題報告一個（30分鐘）；產(chǎn)品資料裝入會議袋，會議現(xiàn)場易拉寶展示，會議通訊錄封面廣告。IPB上海國際粉體展展商優(yōu)惠3000元。
　　
　　贊助單位：8000元每家，會議幕墻LOGO形象展示，產(chǎn)品資料裝入會議袋，會議現(xiàn)場易拉寶展示，會議通訊錄彩色廣告。IPB上海國際粉體展展商優(yōu)惠2000元。
　　
　　【聯(lián)系方式】（大會組委會）
　　
　　紐倫堡會展服務(wù)(上海)有限公司
　　
　　電話：021-60361221
　　
　　手機(jī)：袁穎18621529520QQ:340338018
　　
　　【參會回執(zhí)】
　　
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