論壇背景：
 

　　隨著我國新版GMP和2015版藥典的實(shí)施，藥品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系與國際歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)全面接軌，對實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè)、質(zhì)量管理、技術(shù)能力、檢驗(yàn)控制理念等均提出了新的標(biāo)準(zhǔn)與要求。制藥企業(yè)面臨著新一輪實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系提升的挑戰(zhàn)。
 

　　為幫助制藥生產(chǎn)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量管理水平，切實(shí)加強(qiáng)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與管理，熟悉新監(jiān)管法規(guī)與飛行檢查事項(xiàng)并高效達(dá)成GMP合規(guī)管理，由中心舉辦的“2018全國制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理與技術(shù)論壇”將于2018年1月24-26日在北京召開，有關(guān)培訓(xùn)事項(xiàng)通知如下:
 

　　一、組織機(jī)構(gòu)：
 

　　主辦單位：中國社科院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心
 

　　承辦單位：北京中培科檢信息技術(shù)中心
 

　　二、時間與地點(diǎn)：
 

　　會議時間：2018年01月24-26日(24日為簽到與布展時間)
 

　　會議地點(diǎn)：北京萬芳苑國際酒店(北京市豐臺區(qū)南三環(huán)西路4號)
 

　　三、主要內(nèi)容：
 

　　單元：GMP實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(天09:00-12:00 )
 

　　1.實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險管理
 

　　2.藥品檢測實(shí)驗(yàn)室管理體系的創(chuàng)新與實(shí)踐
 

　　3.實(shí)驗(yàn)室偏差管理規(guī)程
 

　　4.環(huán)境監(jiān)測及工藝用水及其它共用介質(zhì)相關(guān)SOP
 

　　第二單元：分析實(shí)驗(yàn)室技術(shù)與質(zhì)量控制(天13:30-17:30 )
 

　　1.分析實(shí)驗(yàn)室儀器的管理
 

　　2.化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證技術(shù)
 

　　3.物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的制定與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制
 

　　4.實(shí)驗(yàn)室純化分離技術(shù)與解決方案
 

　　5.GMP藥企QA/QC實(shí)驗(yàn)室信息化整體解決方案
 

　　第三單元：微生物檢測與解決方案(第二天09:00-12:00 )
 

　　1.WHO微生物實(shí)驗(yàn)室的佳實(shí)踐
 

　　2.微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范與整體要求
 

　　3.藥品微生物檢測風(fēng)險控制與佳解決方案
 

　　4.微生物實(shí)驗(yàn)室空調(diào)系統(tǒng)再驗(yàn)證方案
 

　　第四單元：實(shí)驗(yàn)室無菌管理與潔凈技術(shù)(第二天13:30-17:30 )
 

　　1.潔凈實(shí)驗(yàn)室的日常管理與運(yùn)行
 

　　2.潔凈環(huán)境監(jiān)測與風(fēng)險控制
 

　　3.無菌工藝驗(yàn)證與實(shí)驗(yàn)室操作
 

　　4.無菌藥品的無菌檢測與風(fēng)險控制
 

　　四、參會對象：
 

　　1.各地方藥檢機(jī)構(gòu)、科研院所、高校等實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員；
 

　　2.制藥企業(yè)總經(jīng)理、藥物研發(fā)、質(zhì)量(QA/QC)、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室等部門相關(guān)人員；
 

　　3.科研院所及高校等機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室分析人員。
 

　　五、參會費(fèi)用：
 

　　參會費(fèi)用：1500 元/人 (包含：會議費(fèi)、資料費(fèi)、午餐、茶歇等；住宿自理)。
 

　　六、參展范圍：
 

　　1.實(shí)驗(yàn)室檢測分析儀器； 2.微生物實(shí)驗(yàn)室、滅菌室檢測儀器；
 

　　3.實(shí)驗(yàn)室工程、工藝與驗(yàn)證產(chǎn)品； 4.消毒及殺菌技術(shù)、潔凈室產(chǎn)品等。
 

　　七、參展與演講申請:
 

　　展位費(fèi)用：13800元/個(規(guī)格：3m×2m =6㎡)；
 

　　演講費(fèi)用：請咨詢組委會索取相關(guān)資料。
 

　　八、咨詢與報名：
 

　　參展與演講申請請聯(lián)系：010-84840639/84840335，1824643339@qq.com。